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リモート可
【CSV/GxP/フルリモート】製薬会社QA部門のCSV文書作成・レビュー
雇用形態
業務委託(フリーランス)
業務内容
【募集背景】
製薬会社のQA部門における社員代替ポジションのため、CSV文書の作成・レビューを支援いただける方を募集しています。
【作業内容】
スタンドアロン型アプリケーションを対象に、CSV文書の計画書・仕様書・テスト関連文書・報告書等を作成していただきます。CSV文書のレビューおよび付随するQA部門の支援業務もご担当いただきます。
【求める人物像】
GxP環境におけるCSVの実務に精通し、QA部門の一員として主体的に文書作成・レビューを進められる方を求めています。
【ポジションの魅力】
製薬業界の品質保証領域において、CSV文書の作成からレビューまで幅広くご経験を活かしていただけます。
【開発環境】
GxP環境におけるスタンドアロン型アプリケーションを対象とします。
スキルタグ
求めるスキル
- ■必須スキル:
- GxP環境(製薬等)での勤務経験, CSV文書の作成またはレビューの経験(機器組み込み型ではなくスタンドアロン型アプリでのCSV), GAMPや各種規制の基本理解
- ■歓迎スキル:
- QAとしての実務経験, 英語文書のレビュー能力, AI関連の規制対応経験, CSV関連の教育経験, 早朝、夜間業務への対応, 監査経験, 英会話力, ITシステムの技術的知識、システム導入経験, CSVに関する手順書整備の経験